RotaTeq

RotaTeq je nepovinná, živá, orálně podávaná vakcína proti rotavirům⁴ používaná k očkování² dětí od 6 do 32 týdnů. Vyrábí jej společnost Sanofi Pasteur.

Před očkováním by měla být sepsána anamnéza dítěte a pečlivě zvážit možné kontraindikace, především nemoci a malformace trávicího traktu a poruchy růstu. Nebezpečná není infekce rotaviry jako taková, ale případná dehydratace, pokud není u dítěte zajištěna dostatečná kompenzace tekutin ztracených zvracením⁴ a průjmem¹.

Ne u všech očkovaných dětí se po vakcinaci vytvoří protilátky (udává se, že protilátky se utvoří u více než 92,5 % očkovaných dětí) a ani vysoká hladina protilátek není zárukou imunity² vůči infekci rotaviry. Uvádí se spíše snížení závažnosti průběhu onemocnění. Očkování v žádném případě nechrání před jinými původci průjmových onemocnění. V prvním roce se udává ochranný účinek vakcíny RotaTeq vůči všem vakcinačním kmenům průměrně 61,5%. Ochranný účinek očkování ale poměrně rychle klesá. Již po prvním roce dochází k poklesu protilátek na polovinu.

Velmi dobrou ochrannou před rotavirovými a jinými průjmovými onemocněními je zdravá střevní mikroflóra⁶ a kojení⁷⁰, mateřské mléko⁷ také obsahuje ochranné faktory, probiotika a prebiotika, která, pokud k nákaze dojde, pomáhají střevům dítěte se uzdravit.

Aplikace vakcíny s sebou nese i nemalé riziko nežádoucích účinků, včetně těch závažných. Je třeba brát v úvahu, že v příbalovém letáku uvedené nežádoucí účinky nejsou pravděpodobně kompletní, protože při klinických studiích RotaTequ byla jako "placebo" použita neúčinná vakcína (roztok pomocných a reziduálních látek - ne skutečné placebo).

Bylo prokázano, že některé děti očkované RotaTeqem vylučují několik dní po očkování stolicí živé vakcinační rotaviry, k maximu dochází týden po aplikaci vakcíny. Je možný přenos takto vylučovaných rotavirů na jiné osoby a to především osoby v blízkém kontaktu s očkovaným dítětem, jako jsou rodiče či sourozenci. Při kontaktu s dítětem nedávno očkovaným proti rotavirům by měli všichni pečlivě dodržovat osobní hygienu (mytí rukou, především po výměně plenek³³), pozor by si měli dávat především lidé s imunodeficitem.

Indikace očkování RotaTeqem

Tato vakcína je určena k očkování dětí od 6 do 32 týdnů, účelem je prevence gastroenterititidy způsobené infekcí rotaviry.

Kontraindikace očkování RotaTeqem

Vakcína je kontraidikována v případech známé přecitlivělosti na jakoukoliv složku vakcíny, intususcepce v anamnéze a výskytu závažných nežádoucích účinků (včetně intususcepce) po předchozí dávce RotaTequ nebo jiné rotavirové vakcíny. RotaTeq je zakázáno aplikovat dětem s takovou malformací trávicího traktu, u kterých se předpokládá vyšší riziko intususcepce, dále také dětem s těžkým imunodeficitem nebo s podezřením na něj. Příznaky intususcepce jsou závažné bolesti břicha⁴, úporné zvracení³, krvavá stolice, nadmutí břicha či vysoká horečka¹.

Očkování je nutné odložit při průjmu, zvracení či vážném horečnatém onemocněním (ale je vhodné dodržovat tyto zásady pro minimalizaci rizika očkování³⁸). Není vhodné očkovat RotaTeqem děti, které přicházejí do styku s imunideficitními osobami (např. osobami s nádorovým onemocněním, osoby dostávají imunosupresivní terapii, osobami s poruchami imunitního systému). U dětí narozených před⁴ 28. týdnem těhotenství¹⁴ je po očkování RotaTeqem vyšší riziko apnoe¹ a je vhodné u nich monitorovat dech²⁶. Vzhledem k možnému obsahu hovězích sérových bílkovin pozor také při alergii na bílkovinu kravského mléka¹⁵. Řada lékařů nedoporučuje aplikovat více jakýchkoliv vakcín současně z důvodu vyššího rizika nežádoucích účinků a následné nemožnosti určení původce reakce. RotaTeq by měl být podáván v rozmezí více než dvou týdnů od aplikace orálně podávané vakcíny proti dětské obrně (polio).

Léková forma a aplikace RotaTequ

Vakcína je světle žlutá nebo narůžovělá tekutina umístěná v jednodávkové vymačknutelné tubičce se šroubovacím uzávěrem vložené do ochranného sáčku. RotaTeq se aplikuje orálně (ústně), jedna dávka je 2 ml. Je použitelný pro děti narozené po 25. týdnu těhotenství²⁶ a později. Podávají se celkem tři dávky, první od 6 týdnů věku dítěte. Očkovat se ale RotaTeq doporučuje až od 12. týdne věku³, po očkování proti tuberkulóze nejdříve 13 týdnů po aplikaci vakcíny a to až po zhojení jizvičky. Druhá a třetí dávka se poté podávají s rozestupy od 4 do 8 týdnů (výjimečně až 3 měsíců) mezi dávkami. Očkování musí být dokončeno do 32 týdnů věku dítěte, lépe do 20 až 22 týdnů. Při vyplivnutí nebo vyzvracení části dávky se náhradní dávka nepodává.

Složení RotaTequ

• 5 druhů živých virů s odlišnými antigeny vzniklých přetříděním (rekombinací - genetickým inženýrstvím) hovězího kmenů rotavirů W3C G6P7[5] s lidskými kmeny G1P1[8], G2P2[4], G3P1[8] a G4P1[8] a reprodukováných na VERO buňkách (jedná se o kulturu aneuploidních buněk z ledvin kočkodana zeleného, jsou to buňky s atypickým počtem chromozómů a velmi snadno nakazitelné různými viry, včetně rakovinotvorných),
• pomocné látky: sacharóza, citrát sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhu, hydroxid sodný, polysorbát 80
• reziduální látky: stopy prasečích bílkovin, stopy hovězích sérových bílkovin, bovinní sérum, vepřový pankreatický trypsin, živná média (např. William's E, obsahují vitamíny, cholesterol, minerály a anorganické soli)
• rozpouštědlo: voda

Nežádoucí účinky RotaTequ

Postmarketingové sledování (vzhledem k spontánnímu hlášení a známé vysoké podhlášenosti nežádoucích účinků nelze odhadovat jejich četnost):

• anafylaktická reakce
• podrážděnost
• angioedém (otok podkoží nebo sliznice)
• apnoe u velmi předčasně (před 28. týdnem) narozených dětí

Více o RotaTeq na modrykonik.cz

• Diskuze: Očkovali jste proti pneumokokům a rotavirům?
• Diskuze: Nechali jste mimčo očkovat vakcínou RotaTeq?
• Otázka: Nechali jste očkovat dítě proti rotavirům?

Použité zdroje

1. http://www.wikiskripta.eu/index.php/Rotavirová_enteritida
2. http://www.vakciny.net/doporucene_ockovani/rot.html
3. http://www.vakciny.net/PORADNA/Temata/P_ROT.htm
4. http://medicinman.cz/?p=nemoci-sympt%2Fprujem-kasuistiky
5. http://www.vitalia.cz/clanky/kdy-je-ockovani-pro-jedince-vlastne-prinosne/
6. http://www.vitalia.cz/clanky/20-kauza-ockovani-odpovednost-lekaru/
7. příbalové letáky vakcíny RotaTeq
8. http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000669/W...
9. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Scientific_Discussion/human/000669/WC...